又是一年两会时，春和景明听政声。2018年全国两会，作为人大代表、政协委员的医药企业家以及医疗卫生界的院士、院长、医生等齐聚一堂，为医药界的发展建言献策，共绘蓝图。米内网精选15个热点话题，看看这些医药界大佬以及医疗界院士、院长、医生的建言，有没有说到你心里去呢?

药企篇

1、孙飘扬（全国人大代表、江苏恒瑞医药股份有限公司董事长）：继续优化新药上市审评审批的流程。

第一，希望具体落实IND制度;落实新药一期临床试验的申请技术指南等改革规定，允许企业不断完善和修改资料，建立适合新药开发的审评体系;落实境外数据认可，促使企业整合全球的资源，以用于国内的药品注册。

第二，建议继续优化新药上市审评审批的流程，以节省行政资源、加快审评审批效率。希望出台一个关于滚动提交数据的具体流程和要求，便于企业有章可循。

第三，建立适合国情的数据保护，提高创新的积极性。数据保护和专利延长可以在一定程度上弥补新药上市后专利期限不足的问题，更好地鼓励创业者的积极性。

第四、加强药品监管改革政策的宣传贯彻引导，建立必要的过渡期。在改革政策正式发布前，建议监管内部普遍宣传贯彻达成共识，按照统一标准进行审评审批;改革政策发出后，建议加强政策的宣传管理，及时回应产业界对政策的关注。(证券日报)

2、丁列明（全国人大代表、贝达药业董事长兼CEO）：创新药获批上市后可直接挂网采购。

当前国家已经放开了药品的定价权(精神药品和麻醉类药品等除外)，同时各省进入医保目录的产品则以“医保价”进行采购和结算。建议创新药获批上市后可以直接挂网采购，无需再进行集中招标采购报价议价，让创新药物能够尽早造福于民。

“二次议价”的盛行完全背离了国家医改的根本目的，扰乱了药品集中招标采购的秩序，使得药品集中采购制度失去公信力和政策刚性，由此也会引发药品质量安全、药品短缺等诸多问题。建议国家相关部委明令禁止“二次议价”，营造公平、公正、公开的药品招标环境。(21世纪经济报道)

3、陈保华（全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司董事长）：落实原研替代和竞价谈判机制。

尽管国家鼓励创新药的发展，但仿制药仍是我国药品生产供应的主体。

建议将通过国家一致性评价的仿制药优先纳入医疗保险目录，建立健全动态的医疗保险目录更新机制，并制订与原研药品相同的医保支付标准，按照同一额度予以报销。与此同时，对通过一致性评价的仿制药，在招标和议价时，予以与原研药同等的质量层次和议价规则，明确要求医疗机构全面配备并在临床中优先选用通过一致性评价的仿制药，制定通过一致性评价产品的使用比例。

希望落实原研替代和竞价谈判机制，推进药物经济学评价方式，组织通过一致性评价的仿制药与原研药竞价谈判，有效降低医保费用支出。(21世纪经济报道)

4、胡季强（全国人大代表、康恩贝集团有限公司董事长）：给予创新企业国内上市的机会。

目前我国医药工业的发展离国家整体发展的要求尚有差距。药品事关民族复兴，也事关国家安全，不能完全依靠进口药，不能依靠外资，要依靠民族工业。

为了给予医药创新更多机会，建议给予创新企业国内上市的机会。上市对创新企业的发展非常重要，国内的市场能不能把口子开大一点，让创新企业有一条上市的路可以走。这在一方面对医药创新有帮助，同样也有利于国内资本市场的发展，我们的股民在抱怨，为什么好的企业都跑到国外去?这值得相关部门研究。(第一财经)

5、徐镜人（全国人大代表、扬子江药业集团党委书记兼董事长）：建立中药创新药临床评价体系。

当前多种因素制约了中药创新，现行的中药创新药临床评价体系基本参考了西医的临床评价体系与评价指标，没有充分尊重中医药理论体系和中医药的特点。

首先，应以中医药理论基础为指导，建立适合中医药创新的临床评价体系。其次，以企业为主导，参与创新药评价体系建设，行政部门和社会力量参与监督与评价，使创新药真正体现临床价值。第三，社会保障等部门更加主动地贯彻中医药法，正确对待中医药，纠正随意将中药治疗药物的列入辅助用药的做法。第四，建议将中药材标准化种植列入重点扶贫项目，国家出台扶持政策，鼓励药品生产企业建立中药材种植产地，从源头保证药材质量。(医药经济报)

6、赵超（全国人大代表、步长制药总裁）：扶持龙头企业和大品种。

近年来中药产业发展面临很多困境，以科技造就中药精品，靠价值去推动市场是中药产业发展的必由之路，科技创新已经成为中药发展的燃眉之急。要加大对中药龙头企业的扶持力度，打造中药企业的制药航母，提升企业的竞争实力，对规模大、质量优、科技实力强的企业给予重点支持。

此外，建议制定出与国际接轨的中药质量标准体系，实施大品种战略，积极进行二次深度开发，打造具有国际竞争力的品牌，带动行业升级，出台政策支持临床验证疗效可靠、市场前景广泛的品种进行二次开发。深入基础研究，不断提高标准。同时，期待政府在税收、价格、科技保护，以及在招标、进入相关目录等方面给予政策倾斜。(中药大品种联盟)

7、肖伟（全国人大代表、江苏康缘集团有限责任公司董事长兼党委书记）：加大扶持中药国际化，鼓励企业参与国际标准制定。

通过学习政府工作报告，更加认识到建设创新型国家，实施创新驱动战略，创新型企业大有可为。

首先，突出创新型企业在实施重大科技项目、推动科技成果转化中的龙头作用，要鼓励企业成为真正的创新主体;其次，期望国家加大对中药国际化的扶持力度，鼓励企业参与国际标准制定，并在“十三五”科技重大专项上，对于中药国际化项目予以优惠政策倾斜;第三，期望在药品招标采购中对智能制造示范企业给予优质优价及相应的税收扶持。(医药经济报)

8、朱兆云（全国人大代表、云南白药集团股份有限公司研发总监）：打造中国首批医药产业航母。

从国家发展的战略高度，举国家之力，要加快培育打造集研发、生产、销售、管理为一体的航母型企业。

“大企业为主体，主导创新开发大品种”已成为世界医药行业的成功模式，目前我国医药政策偏向扶持具体品种或具体平台，支持方式分散，资源不集中，难以形成合力。应借鉴国内外、行业内外经验，坚定以企业为主体、市场为导向，整合有关医药科技资源，形成合力研究开发“重磅炸弹”医药大品种。具体而言，可以在化学药、生物药和中药领域，首批遴选出3至5家有基础、有意愿的企业，给予创新资助或减免税收;同时要求企业按比例投入配套资金，科学确立目标任务，并签订任务责任书及合同。通过这样集中力量的有力支持，使一批医药企业尽快成长壮大，支撑、引领中国创新药实现从仿制到创制。(云南日报)

9、耿福能（全国人大代表、好医生药业集团董事长）：大力发展中医诊所，保障乡村医生合法权益。

首先，加快审批开办中医诊所或门诊;第二，加快医师多点执业制度落地，实现中医药推进的专业化;第三，尽快优化基层医疗机构医保支付制度;第四，加快建立医疗事故处理的第三方保险制度;第五，允许通过审核的医师给予补办医师执业资格;第六，实施医疗废物回收的多元化措施。

在保障乡村医生合法权益方面，建议将正规、注册的乡村医生纳入城镇职工医疗、养老保险。乡村医生的定位，定性身份待遇、养老要随着时代、体制、功能性质的转变而转变，出台配套政策。其次，建立乡村医生“退休养老保障机制”。只有这样，才能让乡村医生队伍发展壮大，让农村卫生事业健康可持续发展。(医药经济报)

10、吴相君（全国人大代表、石家庄以岭药业股份有限公司总经理）：鼓励食疗性产品研发培育康养旅游产业发展。

近年来，随着人们物质生活水平的不断提高，老龄人口的持续增长，人们对健康服务的需求急剧增加，催生了健康服务产业的迅速崛起。

一，制定鼓励食疗性产品研发的相关政策。健康中国已成为国家战略，然而真正治未病的食疗性产品却不多，建议制定相关政策，鼓励研发创新，建议制定进入药食同源目录的审批标准，以更好地推进食疗性产品的研发和产业化发展;二，制定鼓励康养旅游产业发展的相关政策。建议制定关于康养旅游目的地的相关标准，培育一批康养旅游目的地，促进康养旅游产业有序发展，促进健康养生知识有效传播,以更好地满足人们对健康服务的各种需求。(医药经济报)

医卫篇

1、王国强（全国政协委员、国家中医药管理局局长、卫计委副主任）：加强基层中医药建设，支持中医药走出国门。

中医药服务的源头活水在基层，工作重点也在基层。目前，全国90%以上乡镇卫生院和社区卫生服务中心能够提供中医药服务，80%以上社区卫生服务站、60%以上村卫生室能够提供中医药服务。下一步，我们要继续扩大中医药覆盖面，加强基层中医药人员培训，引导更多城市医院优质资源下沉到基层，让老百姓更好地在家门口接受中医药服务。

目前，国际上对中医药准入还存在障碍，下一步将总结更多技术、方法和理论，把中医药弘扬好。(人民网)

2、蒋健（全国政协委员、上海中医药大学附属曙光医院副院长）：制定全国目录，破解“药荒”难题。

生产企业利润过低，没有生产廉价药的积极性。廉价药尤其是无临床替代品的廉价药短缺，将严重影响人民群众生命安全。

应制定全国统一的廉价药品目录，并建立基于实际成本变化的廉价药品浮动定价制度，在保障企业利润的同时合理控制药价。在保障机制的建设中，加强和药品生产企业的联网与合作，借助预警体系，与企业建立起预警通知、生产安排、配送调配等信息化供应链监控系统。同时，了解全国各省份的库存和消耗情况，在部分省份出现药品短缺前，采取及时的统筹调拨措施。(新华社)

3、顾晋（全国人大代表、北京大学首钢医院院长）：建设紧密型医联体，三级医院建立安宁疗护中心。

通过紧密型医联体，专家资源下沉到社区医疗机构，同时通过社区医疗机构的筛查，将疑难杂症引进大医院，切实做好分级诊疗。

建议：1、专家下沉;2、学科下沉;3、建立信息化联系;4、医保政策要有一个杠杆的诱导作用;5、参照县招乡用的人才机制，让社区的医生有上级医院、三级医院的编制和身份，保证社区医生的稳定和高质量服务。

此外，很多肿瘤晚期患者生活非常痛苦，没有接受治疗的必要性，如何对其进行临终关怀，成为医院及患者家属必须考虑的问题，每一家三级医院都应该建立安宁疗护中心。(健康界)

4、王辰（全国政协委员、中国医学科学院、北京协和医学院院长、中国工程院院士）：设立普遍戒烟门诊，将戒烟治疗纳入医保。

提案：提高专业化戒烟干预水平

建议培训懂得专业化戒烟手段和方法的医生，普遍设立戒烟门诊。另外，戒烟药物在很多国家已经开始被纳入到医保里面，中国应尽快将戒烟治疗纳入医保。

控烟行动应当设立量化指标。例如《“健康中国”2030规划纲要》规定，到2030年，15岁以上人群的吸烟率要降到20%，2015年该项指标的数据为27.7%。要实现这一目标任务艰巨，控烟要从重点人群做起，包括政府公职人员、医生和教师群体。(澎湃新闻)

5、陈海佳（全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞研究院院长）：加快研发干细胞新药，启动新药申报绿色通道。

干细胞与再生医学正成为继药物治疗、手术治疗之后的第三种疾病治疗途径，应用于糖尿病、神经系统损伤、自身免疫性疾病等难治性疾病领域。目前我国干细胞研究水平处于国际领先水平，但干细胞新药数量仍然为零。

提案1：建设国家干细胞库并落户广州，为健康中国护航;

提案2：为干细胞新药开通绿色通道，依据干细胞的生物学特点，建立有别于化学药和常规生物制品的审评体系，启动针对干细胞技术特点的新药注册、审评、临床评价的特别政策法规，加快干细胞新药审批，促进干细胞新药的研发，为重大疾病提供新的解决方案;

提案3：在新三板试点差异化表决机制，为创新型企业助力。(澎湃新闻)

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